La Importancia de una postura ética en la investigación dentro del CONTEXTO INSTITUCIONAL

El comité ético tiene un papel de vigilancia, control y validación de la investigación que se encuentra dado tanto por la regulación nacional como por las guías de práctica para la investigación internacional. En palabras de la Organización Mundial de la Salud -OMS “El propósito de un Comité Ético al evaluar la investigación biomédica, es contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los y las participantes actuales y potenciales de la investigación lo que demuestra el papel central dentro de un proyecto efectivo de investigación con humanos. 

Al procurar representar los intereses de todos los participantes dentro de la investigación, el comité de ética es el espacio en dónde los investigadores, participantes del experimento, la comunidad afectada, la sociedad como un todo y el sistema legal verán representadas sus necesidades y perspectivas de manera efectiva y estos se balancearán para producir un resultado que esté de acuerdo con las expectativas de investigación sin violar ninguno de los principios ni estándares éticos que rigen la práctica profesional. Es por esto que el comité ético es un requisito previo para la ejecución de cualquier investigación que vaya a llevar a cabo experimentos con sujetos humanos. Dentro de la Resolución 008430 se hace explícito que este comité será el que apruebe el proyecto de investigación antes de ser llevado a cabo (Artículo 6, g.). Durante la ejecución del proyecto conservará un papel activo, particularmente controlando que los riesgos establecidos inicialmente se mantengan en los niveles presupuestos y en la vigilancia del procedimiento del consentimiento informado, del que revisará sus contenidos y garantizará que se aplique de tal manera que el diálogo sea efectivo y comprendido por los implicados (artículos 19, 26 y 59).

A continuación se presenta el comité de ética en investigación de la 

INSTITUCION UNIVERSITARIA NN.

El Comité de ética es la instancia formal encargada de vigilar, supervisar, regular y autorizar todas las actividades de investigación en las cuales se trabaje con seres vivos, acorde con la normatividad vigente.

El Comité de Ética estará conformado por un número impar de miembros entre los cuales están el Vicerrector de Investigaciones, los Directores de Investigación Formativa y tres (3) profesionales con experiencia en reflexión ética en la investigación en humanos, animales y registro de colecciones biológicas. El Comité podrá invitar a otras personas a las deliberaciones, cuando lo considere necesario.

PARAGRAFO. Todos los integrantes del Comité de ética, tendrán voz y voto para la toma de decisiones.

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El Comité de ética sesionará cuando la situación lo amerite

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Son responsabilidades del Comité de Ética las siguientes:

a Analizar y aprobar el desarrollo de investigaciones donde se realice intervención en seres vivos.

b Velar por el cumplimiento de los criterios éticos sobre la investigación en seres vivos, de acuerdo con las normas y principios nacionales e internacionales.

c Vigilar la utilización de instrumentos adecuados y de personal capacitado para realizar la investigación en seres vivos.

d Velar por el cumplimiento de las recomendaciones emanadas por el Comité de Ética.

e Sancionar comportamientos antiéticos generados en el desarrollo de investigaciones donde se realice intervención en seres vivos.

f Participar cuando se requiera, en el Consejo de Investigaciones.

g Cumplir y hacer cumplir los principios universales de la ética.